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  • 双扩增检测部分步骤较多,用时较长,有什么解决方案?
     

    后续检测部分大概在2.5h左右,和普通ELISA检测用时相当,产品配套有全自动化学发光分析仪,主要用于后续的杂交检测和结果分析,无需人动手操作,方便快捷。

  • 从取样到最后检验结果出来,要多长时间?如何建议医院安排实验时间?
     

    从取样到得到最后的检验结果约需34小时。本产品的实验步骤大体可分为样本预处理、T7 RNA恒温扩增和信号放大检测三大阶段,在每一阶段完成后,均可以将产物暂时保存以待后续检验。

  • 实验过程中是否可以暂停或中止,有哪些步骤可以暂停或中止,中止期间如何保存...
     

    本产品的实验步骤大体可分为样本预处理、T7 RNA恒温扩增和信号放大检测三大阶段,每个阶段都可以暂时中止。在样本预处理阶段,未处理的样本可以在4℃存放24小时,经过预处理得到细胞沉淀可以保存于-20℃或-80℃,但是在-20℃保存最好不要超过三个月,在-80℃保存不要超过五个月;在T7 RNA恒温扩增阶段,扩增完成后的产物可以在4℃存放过夜或者在-20℃存放12天;在信号放大检测阶段,第一次和第二次杂交的时间可以适当延长,甚至杂交过夜;未进行化学发光检测的微孔板可以每孔加入200μL洗液B室温浸泡过夜。

  • 内质控设定为人细胞18SrRNA的检测有什么优势?
     

    试剂盒采用人细胞18SrRNA作为检测内标具有很多优势,人细胞18SrRNA的丰度较高,较易检出,能更好的指示样本采集的好坏以及整个实验操作的严谨性。

  • 为什么说质控品做出来的结果就一定是正确的?
     

    本产品采用人细胞18SrRNA作为阳性质控物,因为人细胞18SrRNA含量丰富,序列高度保守,较易检出,能更好的指示样本采集的好坏以及整个实验操作的严谨性。内参18s rRNA基因是从样本收集、处理到检测全过程的内参,避免出现假阴性结果。

  • 产品的检出率如何?
     

    首先检出率或阳性率并不是判断试剂盒产品性能的指标,而且更偏向于临床性能,因为检出率或阳性率与取样的人群组成有很大的相关性,同一种试剂在普通体检人群和对应疾病感染人群中的检出率肯定是不同的。

    大量实验数据表明,必赢的官网网址星在患有呼吸道感染性疾病的儿童中的检出率约为15% - 40%

  • 产品的灵敏度如何?
     

    本产品的检测灵敏度为2500 TCID50/mLcfu/mL。从理论上来说,只需要5个细胞即可检测出靶标核酸。

  • 产品的稳定性如何,是否有相应数据支撑?
     

    本产品产品使用重复性参考品重复检测10次,结果符合率100%

  • 会不会与其他致病菌有交叉反应?
     

    本产品特异探针的扩增区域均选择了相应病原体的保守序列区域,因此本产品检测的七种病原体之间以及与其他常见病毒和细菌之间无交叉反应。

  • 灵敏度这么高,假阳性也高?
     

    本试剂盒采用了特异性引物和特异性探针,可以在保证高灵敏度的同时有效避免非特异扩增的产生;另外扩增产物为RNA,环境中极易降解,可有效避免污染带来的假阳性。

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