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抗核抗体筛查试剂盒(酶联免疫法)

 

抗核抗体筛查试剂盒(酶联免疫法)

ANA ELISA Kit

 

抗核抗体(ANA)是一组针对细胞核内的DNARNA、蛋白或这些物质的分子复合物的自身抗体,主要存在于血清中。抗核抗体有多种,比较常见的有抗SSA抗体、抗SSB抗体、抗Sm抗体、抗双链DNA抗体、抗snRNP抗体、抗组蛋白抗体、抗Scl70抗体、抗Jo-1抗体,这些抗体与多种系统性自身免疫性疾病有关,比如红斑狼疮、类风湿关节炎、混合结缔组织病、干燥综合征和硬皮病等。因此,血清中ANA是多种系统性自身免疫病鉴别诊断的重要依据,对其进行检测具有重要的临床意义。

 

用途:本产品用于筛查人体血清中的抗核抗体,以辅助诊断系统性自身免疫性疾病。

 

优势:全面——混合8种不同的常见抗原,对自身免疫性疾病进行全面筛查。

 快速——检测时间短(~2小时),确诊时间更早。

 准确——ELISA检测方法,灵敏度高,特异性强,适用性好。 

 质优——美国技术开发,高品质及高可靠性的分析性能。

 价低——国内自生产,符合国内实情,降低生产成本。

 

检验方法:

一、检验准备工作

①将试剂和样品从冰箱中取出,平衡至室温。

②将110X洗涤缓冲液与9份蒸馏水混匀配成1X洗液备用。

③将血清样品以1:101的比例用稀释液稀释。(1mL的稀释液中加入10?L的血清样品)

二、检验方法及步骤

①设1孔只加入100?L的稀释液作为空白对照,2孔加入100?L阴性质控物作为阴性对照,2孔加入100?L阳性质控物作为阳性对照,2孔加入100?L临界质控物作为临界对照。将待检血清稀释液加入剩余的孔中,每孔加入100?L稀释后的样品。

②将样品板放入摇床中,室温震荡1小时。

③弃去各孔内的液体,向孔中加入200?L洗涤缓冲液,静置数秒,弃去,将板在吸水纸上拍干。重复洗涤3次。

④向各孔中加入100?L酶联物,放入摇床中,室温震荡45分钟。

⑤重复步骤(3)。

⑥向各孔中加入100?LTMB底物,置于阴暗处显色10分钟。

⑦向各孔中加入50?L终止液,10分钟内测定450nm波长的 OD值,参考波长为630nm

三、质量控制 

阳性质控物的OD值不小于0.4,且与临界质控物之比的比值在1.5~6.0之间。

四、结果判定

通过计算待测样本OD值与临界质控物OD值之比的比值即可对样本进行定性判断。

 

抗体在各种相关自身免疫性疾病中的阳性率

对应编号

抗体

相关疾病

阳性率

1

SS-A(60)

新生儿狼疮(NLE

原发性干燥综合征(pSS
系统性红斑狼疮(SLE

91%

7%
30-40%

2

SS-A(52)

原发性干燥综合征(pSS

系统性红斑狼疮(SLE
原发性胆汁性肝硬化(PBC
炎症性肌炎(IIM

90%

50-65%
20%
20%

3

SS-B

原发性干燥综合征(pSS

系统性红斑狼疮(SLE

40-94%

10-20%

4

Scl-70

系统性硬化(SSc

25-75%

5

Jo-1

多发性肌炎/皮肌炎(PM/DM

20-40%

6

dsDNA

系统性红斑狼疮(SLE

50-90%

7

U1-snRNP(68)

混合性结缔组织病(MCTD

系统性红斑狼疮(SLE

>95%

30-40%

8

SmD1

系统性红斑狼疮(SLE

70%

9

Histone

系统性红斑狼疮(SLE

类风湿性关节炎(RA

30-70%

15-50%

 

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