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体外诊断进入“大浪淘尽始见金”的新阶段

 

虽说IVD(体外诊断)产业在中国起步较晚,近年来却发展迅速,深受资本追捧。EvaluateMedTech在对行业内120家企业数据的统计基础上做出预测:到2018年,全球医疗技术(包括医疗器械、诊断产品)销售额将达到4400亿美金,增长率为4.4%。其中市场占比最大的细分行业为IVD,预计2018年占到整个市场的12.4%,达到545亿美金。

 

体外诊断行业发展的新阶段

 

根据EvaluateMedTech的预测大家可以看到,体外诊断产业拥有巨大的潜力。近年来,国家也从政策层面大力支撑和整顿体外诊断行业的发展,先后将其纳入《国家中长期科学和技术发展规划纲要》、"十三五"国家重点研发计划、《生物产业发展规划》等政策性文件,并在2014-2015年间出台了一系列规范性法规,包括著名的《体外诊断试剂临床试验技术引导原则》、《体外诊断试剂质量评估和综合治理方案》和去年的《医疗器械生产质量管理规范》。

 

经过将近1年的整顿和规范后,体外诊断行业可以说迎来了"大浪淘尽始见金"的阶段。2016324-25日,由生物谷主办的"2016(第四届)先进体外诊断技术峰会"将在上海隆重召开。本次会议紧跟行业发展趋势,聚焦新技术、新应用、法规政策解读等热点,力求为大家带来最符合IVD行业发展现状的干货盛典。

 

体外诊断与基础研究

 

体外诊断市场的欣欣向荣带动着相关基础研究的不断深入。与前两年相比,现阶段的体外诊断领域相继出现了诸如集成分子诊断、伴随诊断、液体活检、NIPT和核酸血检等先进的检验手段。在 2016(第四届)先进体外诊断技术峰会上,大家将邀请李庆阁教授(厦门大学分子诊断教育部工程研究中心主任、厦门大学生命科学学院教授、厦门市个体化分子诊断工程技术研究中心主任)与大家分享集成分子诊断(integrated molecular diagnostics, 简称iMDx)带来的优势及前景,为分子诊断开辟另一条蹊径。同时大家也邀请了林金明教授(清华大学化学系教授、微量分析测试与仪器研制北京市重点实验室主任)与大家分享微流控芯片上基于核酸适配体的蛋白质检测方法研究的相关心得。他们将给大家带来体外诊断领域的前沿研究成果,讲述你不知道的体外诊断研究。

 

体外诊断与肿瘤的诊疗

 

恶性肿瘤一直是医学界的一大难题,患者的治愈率和生存率都很低,而且临床检测到的恶性肿瘤多数已是中晚期,这无疑加重了患者和医务人员的压力,更严重的是打垮了患者家庭的经济,夺走了患者的生命。所以尽早发现肿瘤成为治愈肿瘤关键的一步,它为治疗肿瘤争取时间机会,增加治愈可能。在本次先进体外诊断技术峰会上大家有幸邀请了施奇惠教授(上海交通大学系统生物医学研究院教授、生物医学工程学院兼职教授)为大家先容如何使用体外诊断技术,尽早地检测和发现恶性肿瘤;来自上海赛安生物医药科技有限企业的王明总裁则会向大家先容分子诊断技术在肿瘤个体化治疗中的应用。体外诊断不仅可以精准地诊断出肿瘤,而其与测序、质谱分析、荧光定量PCR、免疫组化、荧光原位杂交和生物芯片等技术的联用,还为肿瘤的治疗提供很大帮助。

 

体外诊断与其他疾病

 

除了参与恶性肿瘤的诊断和鉴定,体外诊断技术还为其他疾病的诊断和治疗带来了新的途径。在本次生物谷主办的2016(第四届)先进体外诊断技术峰会上,大家邀请到了赵秀英教授(清华大学北京清华长庚医院检验医学科与输血科主任),与大家分享对急诊血清感染指标检测的相关心得,将诊断与临床治疗紧密结合,进一步提高了体外诊断技术的实用性。

 

体外诊断的临床价值

 

体外诊断技术能及时精准地诊断出疾病,同时将临床医学检测对患者带来的损害降到最低。另有研究证实,通过分子诊断技术,检测肿瘤患者生物样本中生物标志物的基因突变、基因SNP分型、基因及其蛋白表达状态来预测药物疗效和评价预后,引导临床个体化治疗,能够提高疗效,减轻不良反应,促进医疗资源的合理利用。

 

体外诊断技术有着坚实的研究基础和临床实用性,外加政策的助力,一定会迎来一个巨大的应用市场。自去年CFDA要求在全国范围内规范体外诊断试剂生产、经营和使用秩序以来,大中型企业已经从洗礼中脱颖而出,而一些中小企业似乎受到重创。但此次整治也为各位从业者带来了新的市场扩张机会,如何看待和应对现阶段的市场,关系到每个企业的切身发展,也是决定企业能否从中获益的根本。

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