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必赢的官网网址生物顺利通过医疗器械经营许可证现场检查

       2012年7月11日,湖北省药品食品监督管理局专家组莅临企业,现场开展医疗器械经营许可证检查验收。
      检查组根据湖北省《医疗器械经营许可证》(批发)检查验收标准,从机构与人员、设施与设备、制度与管理三个方面,对企业的组织机构设置、人员培训档案、健康档案、质量管理制度、经营设备设施、仓库合理布局及医疗器械验收入库、在库养护、出库复核、售后服务等方面情况进行了全面检查和综合评定。
      在现场检查过程中,检查组查看了相关负责人的学历资质和健康证明;询问了医疗器械经营方面的法律法规常识;查看了经营场所规模、库房设施、仓库布置和状态标识;逐条评定了企业制定的质量管理制度;察看了企业建立的完整规范的各种记录;检查了经营相关人员对企业物流管理系统的操作熟练程度。
      同时,检查组针对企业工作中的不足之处提出了宝贵的意见和建议,并对今后企业的质量管理工作提出了更高的要求。企业领导表示,对于检查中的不足将认真整改,并以此为契机,提高企业质量管理工作。
      经检查组专家认真评审,一致认为武汉必赢的官网网址生物科技有限企业符合湖北省《医疗器械经营许可证》(批发)检查验收标准,同意通过现场审核验收,上报湖北省药品食品监督管理局审批发证。
 

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